所謂“最低價中標”，就是在政府采購招投標中，報價最低者中標幾率最大的評標方法。低價中標一直為行業熱議，低價中標者也備受質疑。低價壓縮了利潤空間，容易造成大家不比質量，只比價格低。因此，項目質量水平，可能的安全隱患問題也隨之產生。低價中標的問題并不新鮮，國家和地方層面有約束力的法律和政策早就有了。今天上海醫療事故律師就來說說低價中標的風險都有哪些。

　　一、低價中標的風險

　　6月，國家醫療保險管理局出臺了2021年《醫療保險法》 ，其中明確規定，制藥企業不得以低于成本的價格進行投標，不得以欺詐、串通投標或濫用市場支配地位的方式進行投標。

　　2021年9月，國家藥監局發布《加強學生集中帶量采購中選醫療器械質量以及監管部門工作設計方案》，其中提到，將中選一個企業發展質量控制管理制度體系運行環境情況和中選品種質量狀況納入財務風險會商，尤其需要關注低價中標、降價幅度較大或者中選后發生變更的企業和品種，堅持教育問題導向，督促企業可以全面排查生產經營環節風險隱患，并采取針對性的監管政策措施，切實保證產品網絡安全、有效。

　　招標投標法明確規定，投標人不得以低于成本的價格投標。醫療設備低價中標，對于涉及企業和相關人員來說，如果有一些利益糾紛，將會有很大的法律風險。

　　對于這些法律風險，相關企業并非不知情，但趙萌介紹，目前整個醫療器械行業的大部分企業都采用代理制。比如最后出了問題，承擔責任的往往是代理商，而不是生產企業。制造商和代理商屬于兩個不同的法律實體。廠家把商品賣給代理商后，商品的所有權已經轉移。"

　　對于代理人與制造企業在低價競標過程中的責任分工，張勇解釋說，如果制造企業不參與，代理人作為公司法人將依法獨立承擔有關法律責任。如果證實是在生產企業的授權下或在生產企業的明示或默示幫助下進行的，生產企業本身也應承擔責任，這主要取決于有關監管調查的力度。

　　目前國家正在修改《招標投標法》等相關法律，將重點整治和打擊這種低價中標、串通投標行為。加強監管，強化執行銜接，對涉嫌違法犯罪的企業及相關人員依法移送公安機關追究刑事責任。只有違法成本增加，才會促使涉事企業尊重法律，依法經營。

　　不過，李凡認為，各企業的法律部門對于這個領域的研究是相當透明的，否則這樣的投標和中標情況，不會讓你看到。

　　二、集采有望改變“潛規則”？

　　2021年8月，安徽省醫療集中采購服務中心發布《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑集中采購談判公告》，主要涉及5類化學發光試劑產品：腫瘤相關抗原測定、傳染病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原（PCT）檢測（定量檢測）。

　　它是從安徽開始收集 IVD 產業已成為一個熱點。2022年4月，國家醫療保障局在中國醫療保險微信公示賬戶上發表文章，題為《2022年省際藥品消耗品采購聯盟重點任務確定》，提到2022年重點推進聯盟采購，包括江西將率先采購肝功能生化試劑聯盟。

　　2022年藥品耗材省際聯盟企業采購工作重點學習任務敲定 文章截圖

　　目前，IVD的集中采購主要是針對試劑，而不是直接針對設備。這是否會改變未來IVD設備低價中標的局面？對此，張宏華認為，如果通過集中采購價格把試劑降下來，設備免費或低價，對代理商來說就有賠錢的可能，低價中標或免費投放設備可能就沒有以前那么積極了。

　　“但不一定能杜絕低價中標的情況。”張洪華分析，尤其是對于一些國家大型綜合醫院，其試劑需求是不斷上升的，集采前利潤高，集采后利潤以及可能降了一些，但使用的基數依然存在很大，集采的降價幅度也趨于溫和，最終的結果影響可能是通過代理商少賺一些，但不至于虧本。不過我們這個發展過程學生可能會進行淘汰一些經濟實力水平不足的小代理商。

　　李凡在現場分析中指出，收集到的刀具殺到 IVD 領域，如果代理商發現現有模型，這個賬號無法過來，未來報價可能趨于正常。

　　對于IVD集中招標的策略，趙萌指出，以超低價格中標會導致代理商利潤空間不足，影響后續的市場推廣。合理的高價中標才是王道，這需要企業洞察競爭對手的報價，進而擬定自己的報價，也需要借助數字模型進行綜合決策。

　　以上就是小編為大家帶來的我國現行有關法律法規全部內容。總的來說，繼承問題需要付出很大的努力才能解決，在繼承人數增多的情況下，繼承問題將進一步復雜化。如需法律幫助，歡迎咨詢上海醫療事故律師。